Giám đốc CDC, Tiến sĩ Mandy Cohen cho biết: ''Đây là một công cụ mới khác mà chúng tôi có thể sử dụng vàocuoosi năm nay để giúp bảo vệ tính mạng. Tôi khuyến khích các bậc cha mẹ nên gặp bác sĩ để được tư vấn về cách bảo vệ con mình khỏi nguy cơ mắc bệnh RSV nghiêm trọng bằng các liều vắc xin khi mang thai hoặc tiêm vắc xin RSV cho trẻ sau sinh''. Các cố vấn vắc xin của CDC đã bỏ phiếu để đề xuất vắc xin dành cho phụ nữ mang thai. Kết quả bỏ phiếu là 11 trên 1. Các chuyên gia cho biết: ''Vắc xin RSV dành cho phụ nữ mang thai được khuyến nghị sử dụng trong thời gian thai kỳ từ 32 đến 36 tuần, theo mùa, để ngăn ngừa nhiễm trùng đường hô hấp RSV ở trẻ sơ sinh''.

CDC đề xuất vắc xin RSV cho phụ nữ mang thai và trẻ sơ sinh. 

Vắc xin có tên Abrysvo do Pfizer sản xuất sẽ được tiêm một liều duy nhất cho những người mang thai vào cuối thai kỳ. Mùa RSV thường diễn ra từ tháng 9 đến tháng 1 ở hầu hết các khu vực của Hoa Kỳ. Ủy ban cũng đã bỏ phiếu tỷ lệ 11-1 về nghị quyết bổ sung vắc xin RSV vào chương trình Vắc xin cho Trẻ em. CDC thông báo rằng tuần tới họ sẽ cập nhật lịch tiêm chủng, bao gồm tất cả các khuyến nghị của ủy ban về vắc xin. 

Các chuyên gia cho biết vắc xin RSV có thể tạo ra kháng thể giúp bảo vệ sức khỏe cộng đồng. ''Trong suốt sự nghiệp của tôi, đây là một căn bệnh khó khăn chỉ có phương pháp điều trị chăm sóc hỗ trợ vì không có lựa chọn nào khác'', Tiến sĩ Katherine Poehling, giáo sư nhi khoa, dịch tễ học và phòng ngừa Trường Y khoa Wake Forest, người đã bỏ phiếu cho vắc-xin, cho biết.

Bên cạnh đó, các nghiên cứu cho thấy rằng vắc-xin sẽ bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi bệnh đường hô hấp dưới RSV và bệnh đường hô hấp dưới nghiêm trọng trong ít nhất sáu tháng đầu đời.

Hiện nay, số ca nhiễm RSV tăng cao chính vì vậy việc hợp pháp hóa vắc xin là điều cần thiết. 

Vào tháng 8, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt loại vắc xin này. Trong một cuộc thử nghiệm với hơn 7.000 phụ nữ mang thai và trẻ sơ sinh, loại vắc xin này đã làm giảm nguy cơ trẻ sơ sinh phải đến gặp bác sĩ hoặc nhập viện. Tác dụng phụ là nhỏ. Pfizer cho biết các tác dụng phụ phổ biến nhất được ít hơn 10% số người tham gia cảm nhận là đau ở chỗ tiêm, nhức đầu, đau cơ và buồn nôn. Trong các thử nghiệm, vắc xin được tiêm cho người mang thai thậm chí còn sớm hơn thời gian mà ủy ban độc lập CDC khuyến nghị, nhưng các chuyên gia muốn tiêm vắc xin vào tuần thứ 32 đến 36 của thai kỳ để tránh nguy cơ sinh non quá mức. Một cuộc thử nghiệm vắc xin RSV tương tự của GSK đã bị dừng lại do nguy cơ sinh non.

Một sự điều chỉnh khác là giá vắc xin. Chi phí của vắc xin sẽ vào khoảng 295 USD mỗi liều, cao hơn gần 50% so với mức giá dự kiến mà được đưa ra vào tháng 6. Theo CDC, tỷ lệ bao phủ vắc xin cho những người mang thai nói chung đã giảm kể từ sau đại dịch, vì vậy không rõ có bao nhiêu người sẽ được tiêm loại vắc xin mới này. Nếu vắc xin được chấp nhận rộng rãi, Pfizer khẳng định loại vắc xin mới này sẽ ngăn chặn tới 16.000 ca nhập viện và hơn 300.000 lượt khám bác sĩ liên quan đến RSV mỗi năm. 

Vắc xin có tên Abrysvo do Pfizer sản xuất dự kiến ngăn chặn được hơn 16.000 ca nhập viện mỗi năm nếu được "phủ sóng" trên thị trường. 

Năm nay, FDA và CDC cũng đã phê duyệt một phương pháp điều trị bằng kháng thể có thể được sử dụng cho tất cả trẻ sơ sinh sau khi sinh được gọi là nirsevimab. Các nghiên cứu cho thấy lợi ích của nirsevimab so với vắc xin là khả năng bảo vệ có thể suy giảm chậm hơn so với khả năng bảo vệ từ vắc xin. Phương pháp điều trị này cũng cung cấp kháng thể trực tiếp cho trẻ sơ sinh và không có nguy cơ gây ra sinh non vì nó được tiêm trực tiếp cho trẻ sơ sinh chứ không phải cho người mang thai. Tuy nhiên, việc điều trị đắt hơn vắc-xin, có giá khoảng 495 USD. Một nhược điểm khác của phương pháp điều trị này là nó có thể không có sẵn vì nguồn cung cấp nisevimab bị hạn chế.

FDA đã yêu cầu Pfizer tiến hành các nghiên cứu sau khi đưa thuốc ra thị trường để đánh giá xem liệu mũi tiêm này có thể dẫn đến sinh non hoặc rối loạn tăng huyết áp trong thai kỳ, bao gồm cả tiền sản giật hay không. Pfizer cho biết họ đã có kế hoạch thực hiện một cuộc thử nghiệm lớn sau khi vắc xin chính thức có mặt trên thị trường. CDC cũng có kế hoạch sử dụng V-Safe, một chương trình được phát triển đặc biệt để theo dõi độ an toàn của vắc xin Covid-19 để theo dõi trải nghiệm của người khác sau khi tiêm các loại vắc xin khác.

Nguồn: CNN.com

Tag: Thông tin sức khỏe RSV vi-rút hợp bào hô hấp nghiêm trọng trẻ sơ sinh