Thuốc zuranolone - bước tiến mới trong điều trị trầm cảm sau sinh 

Vừa qua, cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vừa ra quyết định phê duyệt một loại thuốc viên điều trị chứng trầm cảm sau sinh - thuốc zuranolone. Ngay sau khi quyết định được công bố, thuốc zuranolone chính thức trở thành loại thuốc đầu tiên được FDA chấp thuận ở Hoa Kỳ dành riêng cho một chứng bệnh tâm thần nghiêm trọng ở các người mẹ mới sinh. Thêm vào đó, FDA đã thông báo rằng phương pháp điều trị này được bán dưới nhãn hiệu Zurzuvae, đã được phê duyệt dưới dạng viên uống một lần mỗi ngày trong vòng 14 ngày.

Thuốc zuranolone chính thức được hợp pháp hóa trong điều trị sức khỏe tâm thần cho phụ nữ sau sinh. 

Thông báo của cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chỉ rõ: "Thuốc chống trầm cảm zuranolone là thuốc uống đầu tiên được chỉ định để điều trị chứng trầm cảm sau sinh (PPD) ở người trưởng thành. Cho đến nay, phương pháp điều trị PPD chỉ có sẵn dưới dạng tiêm tĩnh mạch và được thực hiện tại một số cơ sở chăm sóc y tế nhất định".

Theo tiến sĩ Tiffany R. Farchione - Trưởng khoa Tâm thần tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho rằng trầm cảm sau sinh là một tình trạng bệnh lý nghiêm trọng và có khả năng đe dọa đến tính mạng của người phụ nữ. Khi mắc chứng bệnh này, họ luôn cảm thấy buồn bã, tội lỗi, cô đơn và vô dụng, thậm chí còn có ý nghĩ làm hại bản thân hoặc con của họ. Chứng trầm cảm sau sinh này cũng có thể gây ra những hậu quả đối với sự phát triển về thể chất và cảm xúc của đứa trẻ. "Được tiếp cận với thuốc uống sẽ là một lựa chọn có lợi cho nhiều phụ nữ đang đối phó với những cảm giác cực đoan, và đôi khi đe dọa đến tính mạng", bà Tiffany R. Farchione nói thêm. 

Cảnh báo về tác dụng phụ của thuốc zuranolone

Bên cạnh những lợi ích mà thuốc zuranolone có thể mang lại cho phụ nữ sau sinh, FDA cũng đã thêm một cảnh báo trên nhãn thuốc rằng nó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và thực hiện các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn khác của một người. Để giảm nguy cơ gây hại, cơ quan này cho biết bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc hạng nặng trong ít nhất 12 giờ sau khi dùng thuốc. Không những vậy, thuốc cũng có những tác dụng phụ phổ biến bao gồm buồn ngủ, chóng mặt, tiêu chảy, mệt mỏi, viêm mũi họng (cảm lạnh thông thường) và nhiễm trùng đường tiết niệu.

Cơ quan này cũng cho biết việc sử dụng thuốc có thể gây ra ý nghĩ và hành vi tự tử. Nó cũng có thể gây hại cho thai nhi. Chính vì vậy, phụ nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi dùng và trong một tuần sau khi dùng thuốc.

Theo thống kê, có khoảng 20% trên tổng số ca tử vong sau sinh xuất phát từ việc có ý định tự tử hoặc tử vong do tự tử. Người ta ước tính rằng mỗi năm ở Hoa Kỳ, hơn 400.000 trẻ sơ sinh được sinh ra từ những bà mẹ bị trầm cảm. Theo Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia, nếu không có bất kỳ phương pháp điều trị nào, chứng trầm cảm sau sinh có thể kéo dài hàng tháng hoặc thậm chí hàng năm. 

Các chuyên gia nói gì về thuốc zuranolone? 

Nhận xét về thuốc mới được phê duyệt, Tiến sĩ Kristina Deligiannidis, giáo sư tại Viện Nghiên cứu Y khoa Feinstein ở New York nói: "Sau nhiều năm nghiên cứu tận tâm và hợp tác với các nhà khoa học khác trên khắp đất nước, những phụ nữ mắc chứng trầm cảm sau sinh có một lựa chọn điều trị mới tại nhà, dễ sử dụng, có khả năng làm giảm các triệu chứng của họ". Vào tháng 2, nhà sản xuất thuốc Biogen và Sage Therapeutics, Inc. - hai công ty đứng sau zuranolone - đã thông báo rằng FDA đã chấp nhận đơn xin phê duyệt zuranolone của họ.

Tiến sĩ Priya Singhal, người đứng đầu bộ phận nghiên cứu Biogen cho biết: "Chúng tôi nhận thấy tiềm năng của zuranolone, nếu được chấp thuận, sẽ trở thành một lựa chọn mới có ý nghĩa có thể giúp giải quyết nhu cầu nghiêm trọng chưa được đáp ứng mà nhiều phụ nữ đang phải đối mặt". Trước đó, các lựa chọn điều trị trầm cảm sau sinh bao gồm tư vấn hoặc trị liệu với chuyên gia sức khỏe tâm thần và thuốc chống trầm cảm, nhưng không đem lại hiệu quả cao. Không những vậy, chưa có loại thuốc chống trầm cảm nào được FDA chấp thuận cụ thể để điều trị trầm cảm sau sinh cho đến khi zuranolone ra mắt.  Ngoài ra, thuốc chống trầm cảm thường không giúp giảm triệu chứng ngay lập tức và có thể mất vài tuần để giúp đỡ.

Một nghiên cứu giai đoạn 3 gần đây hơn, được công bố vào tuần trước trên Tạp chí Tâm thần học Hoa Kỳ, đã phát hiện ra rằng liều 50 miligam zuranolone được dung nạp tốt và hiệu quả. Nghiên cứu cho thấy trong số 196 phụ nữ bị trầm cảm sau sinh, những bệnh nhân dùng zuranolone hàng ngày với liều 50 miligam trong 14 ngày đã chứng minh "sự cải thiện đáng kể các triệu chứng trầm cảm" so với những người dùng giả dược.

Một số chuyên gia sức khỏe tâm thần đưa ra quan ngại bên cạnh những phản hồi tích cực. Cụ thể, nhiều người cho rằng loại thuốc zuranolone ban đầu chỉ được thử nghiệm chủ yếu trên những phụ nữ bị trầm cảm nặng sau sinh, không phải trầm cảm nhẹ hoặc trung bình. Cho nên bệnh nhân vẫn nên coi tâm lý trị liệu như một biện pháp can thiệp cho chứng trầm cảm. "Có lo ngại rằng loại thuốc này sẽ chỉ được sử dụng cho tất cả mọi người. Trong khi đối với những người bị trầm cảm nhẹ đến trung bình, tiêu chuẩn chăm sóc vàng là bắt đầu bằng liệu pháp tâm lý và những thay đổi khác về hành vi và lối sống", Catherine Monk, trưởng bộ phận sức khỏe tâm thần của phụ nữ tại Đại học Columbia cho hay.

Trong khi đó, những người khác khẳng định: "Thuốc không nên là phương pháp điều trị đầu tiên hoặc duy nhất cho các tình trạng sức khỏe tâm thần, đặc biệt là ở phụ nữ và trẻ em". 

Nguồn: Cnn.com 

Tag: Thông tin sức khỏe Thuốc zuranolone trầm cảm sau sinh FDA phê duyệt sức khỏe tâm thần