Hệ thống LimFlow

LimFlow là một công ty thiết bị y tế tư nhân, được hỗ trợ bởi liên doanh, đang chuyển đổi phương pháp điều trị bệnh thiếu máu cục bộ mãn tính đe dọa đến chi, một nhu cầu lâm sàng ngày càng tăng trước sự phổ biến của bệnh tiểu đường, bệnh tim, bệnh thận và dân số già.

Khi tất cả các lựa chọn điều trị khác đã cạn kiệt và bệnh nhân bị thiếu máu cục bộ đe dọa chi mãn tính đang phải đối mặt với nguy cơ phải cắt cụt chi, hệ thống LimFlow xâm lấn tối thiểu (CLTI) được thiết kế để bắc cầu qua các động mạch bị tắc ở chân và đưa máu đã được cung cấp oxy trở lại bàn chân qua các tĩnh mạch. Đối với nhiều bệnh nhân, phục hồi tưới máu ở chi dưới giúp giải quyết cơn đau mãn tính, cải thiện chất lượng cuộc sống, cho phép chữa lành vết thương và ngăn ngừa cắt cụt chi.

Quy trình giúp bệnh nhân tránh bị cắt cụt chi

Phương pháp thay thế cho việc cắt cụt chi được gọi là cứu cánh chi dành cho những bệnh nhân bị thiếu máu cục bộ đe dọa chi mãn tính bắt nguồn từ thử nghiệm lâm sàng PROMISE II của Hoa Kỳ, đánh giá việc sử dụng công nghệ LimFlow trong việc tiến hành truyền động mạch qua ống thông của hệ thống tĩnh mạch sâu. 

Thử nghiệm đã kết thúc gần đây và những kết quả phát hiện của nó đã chính thức được trình bày tại hội nghị VIVA22 (Vascular InterVentional Advances) do VIVA Foundation tổ chức tại Las Vegas, Nevada.

Hệ thống này được thiết kế để bắc cầu các động mạch bị tắc ở chân và khôi phục lưu lượng máu vào chân qua các tĩnh mạch.

Đồng điều tra viên chính của nghiên cứu Daniel Clair, MD, giáo sư và chủ tịch, khoa Phẫu thuật mạch máu cho biết: “Quy trình này là lựa chọn duy nhất cho một nhóm bệnh nhân mắc bệnh mạch máu nghiêm trọng có nguy cơ bị cắt cụt tứ chi”.

Giáo sư Daniel Clair là chủ tịch đầu tiên của Khoa phẫu thuật mạch máu được thành lập trong Khoa khoa học phẫu thuật tại Trung tâm y tế đại học Vanderbilt và giáo sư Phẫu thuật mạch máu tại Trường Y khoa đại học Vanderbilt.

Giáo sư Clair đánh giá: “Những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường lâu năm và bệnh mạch máu nghiêm trọng ở bàn chân thường không có cách nào để phục hồi đủ lưu lượng máu đến bàn chân để chữa lành vết thương. Trong quá khứ, phần lớn những bệnh nhân này đã bị mất tứ chi”.

Kỹ thuật tạo động mạch cho các tĩnh mạch lần đầu tiên được đề xuất hơn 100 năm trước, nhưng phải đến khi hiểu được rằng dòng máu cần phải được dẫn vào các tĩnh mạch ở chân thì các chi mới có thể được cứu sống.

Ước tính có khoảng 2 triệu người Mỹ đang chung sống với bệnh thiếu máu cục bộ đe dọa chi mãn tính. Khoảng một phần ba số người bị cụt chi trở nên trầm cảm hoặc lo lắng, và nhiều người trải qua những cơn đau ảo ở chi.

Gần một nửa số người cụt chi do bệnh mạch máu sẽ chết trong vòng 5 năm.

Giai đoạn thử nghiệm PROMISE II

Thử nghiệm PROMISE II là một nghiên cứu đơn nhánh, triển vọng, đa trung tâm đang được tiến hành tại nhiều địa điểm ở Hoa Kỳ đã nghiên cứu 105 bệnh nhân bị thiếu máu cục bộ mạn tính đe dọa đến chi mà không còn có sự lựa chọn điều trị khác và ở các bệnh nhân từ 38 đến 89 tuổi độ tuổi trung bình là 70 tuổi. Trong số những bệnh nhân tham gia có 33 phụ nữ chiếm 31,4% và 45 người là người da đen, Tây Ban Nha hoặc La tinh chiếm 42,8% được điều trị bằng hệ thống xâm lấn tối thiểu, được thiết kế để bắc cầu các động mạch bị tắc ở chân và phục hồi lưu lượng máu vào chân qua các tĩnh mạch.

Tất cả các bệnh nhân đều phải cắt cụt chi trước khi làm thủ thuật và có vết thương không lành ở bàn chân, thường được gọi là vết loét do tiểu đường. Giáo sư Clair cho biết tỷ lệ sống sót sau 6 tháng điều trị không bị cắt cụt chi trong thử nghiệm là 66% vì một số bệnh nhân đã qua đời mà không cần cắt cụt chi.

Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng 76% bệnh nhân trong nghiên cứu điều trị có thể giữ được chân và đã lành hoàn toàn hoặc vết thương lành sau 6 tháng sau thủ thuật. Cơn đau của bệnh nhân cũng giảm đi rõ rệt. Bệnh nhân không bị tử vong do mọi nguyên nhân là 87% sau 6 tháng.

Giáo sư Clair cho biết: “Vì những bệnh nhân này có xu hướng già và ngày càng yếu, nên khả năng thực hiện điều này qua da mang đến cơ hội cung cấp quy trình này với phương pháp xâm lấn tối thiểu, giúp phục hồi nhanh hơn và giảm nguy cơ mắc các vấn đề về vết thương và ít khuyết tật hơn”.

Ông nói: “Giờ đây, phần lớn những bệnh nhân này có thể giữ được tứ chi và sự độc lập của họ với phương pháp này để tiếp tục giảm nguy cơ cắt cụt chi cho bệnh nhân mắc bệnh mạch máu”.

Đánh giá cho thấy việc truyền động mạch qua ống thông của các tĩnh mạch sâu là an toàn và có thể được thực hiện thành công ở những bệnh nhân bị thiếu máu cục bộ đe dọa chi mãn tính và không có lựa chọn điều trị phẫu thuật thông thường hoặc tái thông mạch máu.

Tag: bệnh động mạch ngoại vi LimFlow PROMISE II